Go to aakp.no
A PROGRAM IN

Marine for Health - Regulatorisk seminar 10 -11 desember

Seminar Seminar om dokumentasjon og regulatoriske krav for ingredienser til kosttilskudd og legemiddel industri

Organizer: NCE Blue Legasea
Date:
Place: NMK, Borgundveien 340
fagdag regulatorisk.jpg

Internasjonale eksperter vil dekke en rekke temaer i løpet av det to dager lange seminaret, inkludert kritiske krav til nye matvarer, helsepåstander, matingredienser, kosttilskudd, og legemidler. I tillegg vil viktigheten av databeskyttelse, behov for prekliniske og kliniske studier som kreves for å oppnå autorisasjon, og tilhørende kostnader og tidsløp bli diskutert. Foredragsholdere vil belyse mulighetene, begrensningene og planlegging som kreves for å lykkes med kommersialisering, samt vise til erfaringer fra farmasøytisk industri som kan brukes på næringsmidler. Seminaret vil foregå på engelsk - vi håper å se deg der!

Oversikt over foredragsholdere: 

10.Desember 

  • Mari Lyrra, Medfiles, Finland (Regulatory Expert/Consultant)-will cover regulatory aspects of health claims, novel foods, ingredients, type of clinical trials, costs, timelines etc. (confirmed)
  • Asim Duttaroy, University of Oslo (Professor)-will share his own experience with getting a product through EFSA approval (confirmed)
  • Jim Lund, Research Institutes of Sweden (RISE), (Researcher, Project Manager)- RISE will talk about support they could lend to companies (confirmed)
  • Maie Gall, Varanah Ventures Switzerland -will address pharmaceutical regulations and what nutraceuticals could learn from pharma industry (confirmed)
  • Anders Mikael Sjödin, Expert from EFSA panel - will speak on what successful health claim application looks like (confirmed)

11.Desember  

  • Firoz Roshan, Pharmaceutical Regulatory Affairs Specialist, Sweden-will present regulatory requirements needed to be fulfilled to take a product from idea to the market (confirmed)
  • Jan Petter Akselsen, The Norwegian Medicines Agency Innovation Office, Norway, Regulatory Requirements and Services in Drug Development 
  • Åse S. Mjelva, Link Medical AS, Development of your pharmacutical – Do it right first time 

  Påmelding innen 1. desember


Påmelding Marine for Health - Regulatorisk seminar

Kontaktinformasjon


Personvernerklæring:

Ja, jeg har lest vilkårene i ÅKP AS personvernerklæring (privacy policy) og godtar at mine personopplysninger behandles i samsvar med denne.