Go to aakp.no
A PROGRAM IN

Marine for Health - Regulatorisk seminar 10 -11 desember

Seminar Seminar om dokumentasjon og regulatoriske krav for ingredienser til kosttilskudd og legemiddelindustrien.

Organizer: NCE Blue Legasea
Date:
Place: Møretanken, NMK, Borgundveien 340, Ålesund
fagdag regulatorisk.jpg

I løpet av det to dager lange seminaret vil internasjonale eksperter dekke en rekke temaer innen marin helse. Innleggene vil gi innsikt i krav til nye matvarer, helsepåstander, matingredienser, kosttilskudd, og legemidler. I tillegg vil de ta for seg databeskyttelse, behov for prekliniske og kliniske studier som kreves for å oppnå autorisasjon, og tilhørende kostnader og tidsløp. 

Du kan også høre om mulighetene, begrensningene og planlegging som kreves for å lykkes med kommersialisering. Innlederne vil dele erfaringer fra farmasøytisk industri, som kan brukes på næringsmidler. Seminaret vil foregå på engelsk - vi håper å se deg der!

Innlegg og foredragsholdere

10.December 

10:45 Welcome and introduction: Wenche Uksnøy (Cluster Leader) Blue Legasea

11:00-12:00 Novel Food and Health Claim dossiers- A well Done Plan Guarantees the Best Outcome: Mari Lyrra (Regulatory Affairs Manager Food and Nutrition) Medfiles, Finland

12:00-13:00 Lunch

13:00-14:00 How Do You Get an Approved Health Claim in Norway? Experiences Within the System: Anders Mikael Sjödin, (Professor, Division Nutrition, Excercise and Sports) University of Copenhagen, Denmark, EFSA Expert Panel

14:00-15:00 Functional Food Regulations in Europe - A Case Study: Asim Duttaroy (Professor, Clinical Nutrition) University of Oslo

15:00-15:20 Break

15:20-16:20 Marine Research and Business Innovation Platform- A Pilot Study: Jim Lund (Researcher, Project Manager) Research Institutes of Sweden 

16:20-16:40 Break

16:40-17:40 Disrupt a Health Paradigm: Setting a New Way of thinking: Maie Gall (CEO),Viskumed, Switzerland

18:15-22:30 Dinner

11.December  

09:00 Role of Regulatory Affairs in Clinical Drug Development: Firoz Roshan (Pharmaceutical Regulatory Affairs Specialist), Sweden

10:00-10:30 Break

10:30- 11:30 Regulatory Requirements and Services in Drug Development: Jan Petter Akselsen (Leader) The Norwegian Medicines Agency Innovation Office, Norway

11:30 -12:30 Development of your pharmaceutical – Do it right first time: Åse S. Mjelva, Link Medical AS, Norway 


Seminaret er gratis, og påmeldingsfrist er 5. desember. 

Blue Legasea arrangerer også en nettverksmiddag på konferansens første dag. Du kan melde deg på i påmeldingsskjemaet (begrensede plasser). Pris kr. 400, som inkluderer god mat og muligheter for mingling. Felles avreise kl. 18:15.



Påmelding Marine for Health - Regulatorisk seminar

Kontaktinformasjon


Personvernerklæring:

Ja, jeg har lest vilkårene i ÅKP AS personvernerklæring (privacy policy) og godtar at mine personopplysninger behandles i samsvar med denne.